« Report temporaire » du déploiement du vaccin AstraZeneca

Le Comité consultatif national de vaccination (Niac) a recommandé que l’administration du vaccin AstraZeneca Covid-19 soit temporairement reportée à partir de dimanche matin.

Le médecin-chef adjoint, Ronan Glynn, a déclaré que la recommandation avait été faite « à la suite d’un rapport de l’Agence norvégienne des médicaments faisant état de quatre nouveaux rapports d’événements graves de coagulation sanguine chez des adultes après la vaccination avec le vaccin Covid-19 AstraZeneca ».

« Il n’a pas été conclu qu’il existe un lien entre le vaccin Covid-19 AstraZeneca et ces cas. Cependant, agissant par principe de précaution, et dans l’attente d’informations complémentaires, le Niac a recommandé le report temporaire du programme de vaccination contre le vaccin Covid-19 AstraZeneca en Irlande. « 

Il a déclaré que le Niac se réunirait à nouveau dimanche matin et publierait une nouvelle déclaration par la suite.

S’exprimant lors de l’émission This Week de RTÉ, le Dr Glynn a déclaré que les cas concernaient des personnes plus jeunes dans la trentaine et la quarantaine «et nous étions très conscients que cette semaine, nous devions déployer le vaccin AstraZeneca pour de nombreuses personnes à haut risque et avec un conditions sous-jacentes ».

Il a dit que c’était sur cette base que le Niac « estimait qu’ils n’avaient pas d’autre choix que de faire une recommandation pour suspendre temporairement le programme ».

Le Dr Glynn a souligné qu’« il est très important de rassurer les gens sur le fait qu’il n’y a aucune preuve d’une cause à effet à ce stade. Nous avons un signal de sécurité, et lorsque nous recevons des signaux de sécurité, nous devons agir en conséquence. Procédez ensuite sur la base du principe de précaution.

Il a dit qu’il espérait qu’au cours de la semaine « nous obtiendrons des données plus rassurantes de l’EMA (Agence européenne des médicaments) et nous pourrons recommencer le programme ».

Interrogé sur son avis aux personnes ayant reçu une première dose d’AstraZeneca, il a répondu qu’il n’était pas rare « de se sentir fatigué, d’avoir des douleurs musculaires, articulaires, de la fièvre dans les 24 à 48 heures, après avoir reçu son vaccin ».

Mais il a dit « s’ils ne se sentent pas bien plus de trois jours après la vaccination et surtout s’ils remarquent des taches bleues sur leur peau, ils devraient continuer à consulter un médecin ».

Mais il a ajouté que « ce sont des événements rares, rares ».

S’exprimant sur le même programme, le directeur clinique HSE, Colm Henry, a déclaré « nous devons conserver la confiance du public dans le vaccin » et c’est pourquoi ils ont dû agir sur les « signaux de sécurité » et « être vus pour l’étudier de manière approfondie ».

Le Dr Henry a reconnu que c’était « un revers » pour le programme de vaccination, mais il voulait rassurer les plus de 70 ans qu’ils poursuivaient ce programme de vaccination avec les vaccins à ARNm « afin de leur donner une protection et cela se poursuivra sans interruption ».

Le Dr Henry a déclaré qu’environ 30 000 personnes pourraient potentiellement être affectées par le report du vaccin AstraZeneca, en particulier « les travailleurs de la santé et, dans une certaine mesure, ceux de la catégorie 4, âgés de 16 à 69 ans qui ont des conditions à haut risque ».

Caillots sanguins

À ce jour, l’Autorité de réglementation des produits de santé (HPRA) a reçu un petit nombre de rapports de caillots sanguins. Mais aucun de ceux-ci n’est de nature similaire à ceux alertés par l’agence norvégienne samedi.

La présidente de Niac, Karina Butler, a déclaré à la radio RTÉ que l’agence de médecine norvégienne avait informé l’autorité d’un « groupe de quatre événements de coagulation graves, très rares et très graves, pas le genre de caillots habituels dans les jambes mais de véritables caillots impliquant le cerveau ou les vaisseaux qui serait normalement impliqué et chez les plus jeunes.

« Donc, dans l’ensemble, c’est un certain nombre de ces événements graves très petits mais très rares chez des personnes auxquels vous ne vous attendriez peut-être pas autrement qui ont déclenché un signal, un signal de sécurité. »

Elle espérait que les rapports en Norvège n’étaient qu’une réaction excessive et qu’une décision serait prise concernant la sécurité du vaccin dans la semaine.

Dans une déclaration à l’heure du déjeuner, le Niac a déclaré qu’« à ce jour, aucun rapport d’événements similaires n’a été reçu par la HPRA. Plus de 117 000 doses du vaccin Covid-19 AstraZeneca ont été administrées en Irlande ».

Les quatre cas rapportés étaient des « cas thromboemboliques graves et rares [clotting] événements, dont certains compliqués par une thrombocytopénie [low platelet count] chez les adultes de moins de 65 ans après vaccination avec le vaccin Covid-19 AstraZeneca ».

Niac a déclaré que ces rares cas « se sont généralement produits dans les 14 jours suivant le vaccin Covid-19 AstraZeneca ».

Cependant, dimanche, AstraZeneca a déclaré avoir effectué un examen des personnes vaccinées avec son vaccin qui n’a montré aucune preuve d’un risque accru de caillots sanguins.

L’examen a porté sur plus de 17 millions de personnes vaccinées dans l’Union européenne et au Royaume-Uni.

« Un examen attentif de toutes les données de sécurité disponibles de plus de 17 millions de personnes vaccinées dans l’Union européenne et au Royaume-Uni avec le vaccin Covid-19 AstraZeneca n’a montré aucune preuve d’un risque accru d’embolie pulmonaire, de thrombose veineuse profonde ou de thrombocytopénie, quel que soit l’âge défini. groupe, sexe, lot ou dans un pays en particulier », a déclaré la société.

L’opposition doit être informée

Le ministre de la Santé Stephen Donnelly doit organiser une réunion d’information pour les porte-parole de l’opposition en matière de santé à la suite de la suspension du vaccin.

Les autorités sanitaires norvégiennes ont déclaré samedi que trois agents de santé en Norvège qui avaient récemment reçu le vaccin AstraZeneca Covid-19 étaient traités à l’hôpital pour des saignements, des caillots sanguins et un faible nombre de plaquettes sanguines.

La Norvège a interrompu jeudi le déploiement du vaccin AstraZeneca, à la suite d’une décision similaire du Danemark. L’Islande a emboîté le pas plus tard.

« Nous ne savons pas si les cas sont liés au vaccin », a déclaré Sigurd Hortemo, médecin principal à l’Agence norvégienne des médicaments, lors d’une conférence de presse organisée conjointement avec l’Institut norvégien de santé publique.

Les trois personnes avaient moins de 50 ans.

Le régulateur européen des médicaments, l’EMA, enquêtera sur les trois incidents, a déclaré M. Hortemo.

Avant que le Danemark et la Norvège n’arrêtent le déploiement du vaccin AstraZeneca, l’Autriche a cessé d’utiliser un lot de vaccins alors qu’elle enquêtait sur un décès dû à des troubles de la coagulation et une maladie due à une embolie pulmonaire.

L’EMA a déclaré jeudi que les avantages du vaccin l’emportaient sur ses risques et qu’il pourrait continuer à être administré. L’Europe a du mal à accélérer le déploiement d’un vaccin après les retards de livraison de Pfizer et d’AstraZeneca, même si de nouveaux cas ont augmenté dans certains pays. – Reporting supplémentaire Reuters