Réception de l’approbation des Émirats arabes unis pour l’essai clinique de phase II/III de la vaccination de rappel séquentielle contre le ReCOV

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TAIZHOU, Chine, 13 avril 2022 /PRNewswire/ — Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. (la « Société », ainsi que ses filiales, le « Groupe », code boursier : 2179.HK) est heureuse d’annoncer que la Société a reçu l’approbation du ministère de Santé et Prévention de la Emirats Arabes Unis (« UAE ») (« Clinical Trial Approval ») pour mener une étude clinique de phase II/III sur la vaccination de rappel séquentielle pour son vaccin à protéine recombinante COVID-19 ReCOV (« ReCOV ») afin d’évaluer l’immunogénicité et l’innocuité de ReCOV en tant que vaccin hétérologue rappel chez les sujets adultes.

Cet essai clinique est une étude de phase II/III multicentrique, randomisée, à l’aveugle des observateurs, contrôlée contre comparateur actif sur des personnes ayant déjà reçu deux doses de vaccin COVID-19 inactivé pour la primo-vaccination et dont la dernière vaccination est dans 3 à 12 mois du rappel hétérologue de ReCOV. On s’attend à ce qu’environ 1 950 sujets adultes soient inscrits.

Les données de sécurité et d’immunogénicité de l’étude devraient être publiées en 2022, soutenant la soumission à l’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) des EAU pour ReCOV en tant que rappel hétérologue.

À propos du vaccin recombinant à deux composants contre la COVID-19 (ReCOV)

Dans Mai 2020, Recbio, en collaboration avec le Jiangsu Provincial Center for Disease Control and Prevention (« Jiangsu CDC ») et la Taizhou Medical New & High-tech Industrial Development Zone, ont développé conjointement un vaccin COVID-19 recombinant à deux composants (ReCOV). Sous la direction du professeur Fengcai Zhu du Jiangsu CDC, l’équipe de R&D a soigneusement optimisé le vaccin en utilisant l’ingénierie des protéines et de nouvelles technologies adjuvantes, de sorte que ReCOV présente une sécurité prometteuse et une forte immunogénicité contre le SRAS-CoV-2 et des variantes préoccupantes telles que Omicorn et Delta. Une série d’avantages complets tels qu’une meilleure protection croisée contre les variantes émergentes, une mise à l’échelle facile de la production, des avantages en termes de coûts, une accessibilité mondiale, une bonne stabilité de préparation, ainsi qu’un stockage et un transport à température ambiante qui deviennent un nouveau COVID- 19 vaccin.

À propos de Recbio

Fondée en 2012, Recbio est une entreprise innovante de vaccins. Avec la vision de « Devenir le leader des vaccins innovants à l’avenir », Recbio a pour mission de « Protéger la santé humaine avec les meilleurs vaccins de sa catégorie ». Elle a mis en place trois grandes plateformes technologiques de pointe, notamment une nouvelle plateforme d’adjuvants, une plateforme d’ingénierie des protéines, une plateforme d’évaluation immunologique et une plateforme de vaccins à ARNm.. Recbio dispose d’un portefeuille de vaccins de grande valeur composé de candidats vaccins contre le VPH, de candidats vaccins contre le COVID-19, de candidats vaccins contre le zona, de candidats vaccins contre la grippe, de candidats vaccins contre la tuberculose pour adultes, etc. L’équipe de direction principale a plus de 20 ans d’expérience dans le développement et la commercialisation de vaccins innovants. Pour plus d’informations, s’il vous plaît visitez https://www.recbio.cn/.

Énoncés prospectifs

Ce communiqué de presse peut contenir certaines déclarations prospectives qui sont, de par leur nature, soumises à des risques et incertitudes importants. Les mots « anticiper », « croire », « estimer », « s’attendre à », « avoir l’intention » et expressions similaires, en ce qui concerne Recbio, visent à identifier certaines de ces déclarations prospectives. Recbio n’a pas l’intention de mettre à jour régulièrement ces déclarations prospectives.

Ces déclarations prospectives sont basées sur les croyances, hypothèses, attentes, estimations, projections et compréhensions existantes de la direction de Recbio en ce qui concerne les événements futurs au moment où ces déclarations sont faites. Ces déclarations ne constituent pas une garantie des développements futurs et sont soumises à des risques, incertitudes et autres facteurs, dont certains échappent au contrôle de Recbio et sont difficiles à prévoir. Par conséquent, les résultats réels peuvent différer sensiblement des informations contenues dans les déclarations prospectives en raison de changements ou de développements futurs dans nos activités, de l’environnement concurrentiel de Recbio et des conditions politiques, économiques, juridiques et sociales.

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.

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SOURCE Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.

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