Le Japon trouve des particules d’acier inoxydable dans des doses en suspension de vaccin Moderna

https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/japan-finds-stainless-steel-particles-in-suspended-doses-of-moderna-vaccine-1.5569480

TOKYO — Le ministère japonais de la Santé a déclaré mercredi que les contaminants trouvés dans les vaccins suspendus Moderna Inc COVID-19 étaient des particules d’acier inoxydable, et il ne s’attendait pas à ce qu’ils posent un risque supplémentaire pour la santé.

Le Japon a suspendu l’utilisation de 1,63 million de doses du vaccin Moderna la semaine dernière après avoir été informé d’une contamination métallique selon les médias locaux. Les conclusions de mercredi sont le résultat d’une enquête menée par le distributeur national Takeda Pharmaceutical Co, a indiqué le ministère dans un communiqué.

« L’acier inoxydable est couramment utilisé dans les valves cardiaques, les prothèses articulaires et les sutures et agrafes métalliques. En tant que tel, on ne s’attend pas à ce que l’injection des particules identifiées dans ces lots au Japon entraîne un risque médical accru », ont déclaré Takeda et Moderna dans un communiqué. déclaration commune.

L’utilisation de trois lots de vaccins Moderna a été suspendue jeudi après que 39 flacons se sont avérés contenir des matières étrangères. Tous les flacons provenaient d’un seul lot, mais deux autres ont été suspendus par mesure de précaution car ils provenaient tous de la même chaîne de fabrication de la société pharmaceutique espagnole Rovi, qui embouteille les vaccins Moderna.

La cause la plus probable de la contamination était liée à la friction entre deux pièces de métal dans la machine qui met des bouchons sur les flacons, a déclaré Takeda, citant une enquête conjointe avec Moderna et Rovi. Il a été confirmé que le matériau était de l’acier inoxydable de qualité 316.

Les trois lots suspendus étaient les seuls concernés par le problème de fabrication et Rovi a pris des mesures correctives, selon le communiqué.

L’utilisation d’autres doses du vaccin Moderna provenant de différents lots a également été temporairement interrompue dans trois régions du Japon cette semaine. Dans certains cas, des substances étrangères ont été trouvées dans des flacons inutilisés, tandis que d’autres semblent être dues à la rupture de morceaux du bouchon en caoutchouc des flacons lorsque les aiguilles sont mal insérées.

Le problème de la contamination a attiré davantage l’attention après que le ministère de la Santé a déclaré samedi que deux hommes, âgés de 38 et 30 ans, sont décédés en août quelques jours après avoir reçu leur deuxième dose de Moderna. Chacun avait reçu une dose de l’un des lots suspendus.

La cause du décès dans les deux cas fait toujours l’objet d’une enquête. Takeda a déclaré qu’il n’y avait aucune preuve que les décès aient été causés par le vaccin.

« La relation est actuellement considérée comme une coïncidence », a déclaré la société dans le communiqué.

(Édité par Andrew Heavens et Paul Simao)





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