Le fabricant de molnupiravir est optimiste quant à l’obtention de l’approbation réglementaire des Philippines cette année

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Le fabricant du médicament antiviral oral molnupiravir espère obtenir l’approbation réglementaire en tant que traitement possible pour COVID-19 et le rendre public cette année.

Selon le Dr Mary Ann Galang-Escalona, ​​responsable médicale nationale de MSD aux Philippines, le calendrier dépendrait des résultats de l’essai clinique et de l’analyse intermédiaire de l’équipe mondiale.

« Nous l’espérons, nous l’espérons tous… Espérons que cette année », a-t-elle déclaré lors d’un briefing virtuel.

Le molnupiravir est développé par MSD, connu sous le nom de Merck & Co. aux États-Unis et au Canada, et Ridgeback Biotherapeutics LP. Il prévoit d’abord d’obtenir une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) aux États-Unis avant de se déployer dans d’autres pays.

« Cela dépendra de l’EUA américaine et de l’analyse intermédiaire que notre équipe mondiale soumettra à la FDA américaine (Food and Drug Administration) », a déclaré Escalona.

Escalona a déclaré que la société s’efforçait également d’obtenir l’approbation des régulateurs européens et que les données des soumissions seraient introduites aux Philippines pour l’application d’un EUA dans le pays.

Si le médicament obtient l’approbation réglementaire, Escalona a déclaré qu’il ne serait pas disponible en vente libre et qu’il nécessiterait des consultations préalables avec des médecins avant d’être prescrit.

Le molnupiravir est déjà entré dans sa troisième phase d’essais cliniques au Lung Center des Philippines, avec au moins 15 patients déjà couverts.

Le Quirino Medical Memorial Center vient également de démarrer et devrait accepter jusqu’à 10 patients pour l’essai clinique.

Le chef de la salle d’urgence du centre pulmonaire et du groupe de travail sur le triage COVID-19, le Dr Randy Castillo, a déclaré plus tôt que le médicament s’était montré prometteur sur la base des premiers résultats des essais cliniques.

« Pour le moment, la raison pour laquelle nous l’avons basé dans la RCN pour deux sites est que la charge la plus élevée de COVID serait dans cette zone particulière », a expliqué Escalona.

Les Philippines ont continué d’enregistrer une augmentation du nombre de nouveaux cas confirmés de COVID-19 au cours des cinq derniers jours, avec un nombre de cas actifs de 106 672 au 16 août.

Le pays a signalé 14 610 nouveaux cas lundi, portant le nombre total de cas à 1 755 846. Cela comprend 1 618 8008 récupérations et 30 366 décès.

Les deux hôpitaux recherchent maintenant des volontaires qui souhaiteraient participer aux essais cliniques. Parmi les personnes qualifiées figurent des adultes non vaccinés qui ont été testés positifs pour COVID-19 et qui ont présenté des symptômes au moins cinq jours avant d’entrer dans l’essai.

Ceux qui souhaitent s’inscrire peuvent contacter le Lung Center of the Philippines au 09178999610 ou le Quirino Memorial Medical Center au 09178413314. —KBK, GMA Nouvelles





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