Le Brésil suspend les essais cliniques du Covaxin de Bharat Biotech


Cette décision intervient après la résiliation de l’accord de la société basée à Hyderabad avec son partenaire.

Le Brésil a suspendu les études cliniques du vaccin COVID-19 de Bharat Biotech, Covaxin, à la suite de la résiliation de l’accord de la société avec son partenaire là-bas, a déclaré le régulateur de la santé du pays sud-américain.

Bharat Biotech a annoncé le vendredi 23 juillet 2021 l’annulation du protocole d’accord qu’il avait signé avec Precisa Medicamentos et Envixia Pharmaceuticals LL.C pour son vaccin COVID-19 Covaxin pour le marché brésilien.

La résiliation du pacte intervient après que l’accord avec le gouvernement brésilien pour la fourniture de 20 millions de doses de vaccin a fait l’objet d’une controverse et a suscité une enquête de la part des autorités de ce pays.

« Dans la coordination de la recherche clinique à Anvisa (Copec/GGMED) a déterminé ce vendredi (23/7) la suspension préventive des études cliniques du vaccin Covaxin au Brésil. La suspension a été effectuée à la suite d’une déclaration de la société indienne Bharat Biotech Limited International, envoyé à Anvisa vendredi (23/7), a déclaré vendredi Anvisa, le régulateur brésilien de la santé.

Precisa Medicamentos était partenaire de Bharat Biotechs au Brésil, fournissant une assistance, des conseils et un soutien pour les soumissions réglementaires, l’autorisation d’exercer, la distribution, l’assurance et la conduite d’essais cliniques de phase III, entre autres.

À la suite des allégations de corruption, le gouvernement brésilien a temporairement suspendu la commande de Covaxin.

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