La FDA pèse la dose de Moderna Booster

https://www.wsj.com/livecoverage/covid-19-delta-variant-vaccine-2021-09-02

TOKYO—La substance étrangère détectée dans certains flacons du vaccin de Moderna Inc. au Japon était de l’acier inoxydable et on ne pense pas qu’elle affecte la sécurité ou l’efficacité du vaccin, ont déclaré Moderna et son partenaire japonais.

Moderna et Takeda Pharmaceutical Co. ont rendu compte des premiers résultats de leur enquête après que le Japon a rappelé la semaine dernière trois lots de vaccin Moderna contenant un total de 1,63 million de doses, invoquant une contamination non spécifiée.

Les sociétés ont déclaré que l’acier inoxydable s’était introduit dans les flacons de vaccin parce que des pièces métalliques étaient mal installées sur une ligne de production de l’usine sous contrat de Moderna en Espagne. Ils ont déclaré que le matériau est couramment utilisé dans les valves cardiaques et les prothèses articulaires et « ne pose pas de risque indu pour la sécurité des patients ». Cela n’affecterait pas non plus l’efficacité du vaccin, ont-ils déclaré.

Le problème n’a affecté que les trois lots rappelés par le Japon, ont indiqué les sociétés. Des responsables japonais ont déclaré qu’une contamination avait été trouvée dans l’un des trois lots et que les deux autres avaient été retirés par mesure de précaution car ils étaient fabriqués en même temps sur la même ligne de production.

Le gouvernement a déclaré que 500 000 doses de ces trois lots avaient été administrées. Deux hommes dans la trentaine sont récemment décédés quelques jours après avoir reçu une deuxième dose de l’un des deux lots qui n’avaient pas signalé de contamination mais ont été retirés par mesure de précaution.

Moderna et Takeda ont déclaré qu’il n’y avait aucune preuve que le vaccin était lié aux décès. Ils ont déclaré que la relation était considérée comme une coïncidence, mais une enquête se poursuit.

La majeure partie de l’approvisionnement en vaccins du Japon provient de Pfizer Inc., mais le vaccin de Moderna a été utilisé dans des centres à grande échelle exploités par le gouvernement et de grands employeurs. Actuellement, 46% des 126 millions d’habitants du pays sont complètement vaccinés.

Après le rappel de la semaine dernière, des rapports supplémentaires de contamination du vaccin Moderna sont apparus. Le gouvernement a déclaré que la cause était des morceaux de caoutchouc du bouchon en caoutchouc du flacon et qu’il a maintenu les lots en service, affirmant que le matériau n’affecterait probablement pas la sécurité même s’il était injecté dans le corps.



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