La FDA approuve 2 marques de kits de test d’antigène à domicile

La Food and Drug Administration indique que 31 autres marques sont toujours en cours d’évaluation

MANILLE, Philippines – La Food and Drug Administration (FDA) a certifié deux marques de kits de test d’antigène auto-administrés, a déclaré l’officier responsable Oscar Gutierrez au président Rodrigo Duterte le lundi 24 janvier.

Gutierrez a déclaré que les kits d’auto-test d’antigène Abbott Panbio et Labnovation Technologies COVID-19 ont été approuvés par la FDA.

Abbott Panbio sera disponible à l’unité. Il sera également disponible en boîtes contenant quatre, dix ou 20 tests.

Labnovation Technologies, quant à lui, vendra au détail à deux, cinq et 20 tests par boîte.

« Yung dalawa, madarag-dagan pa. Meron pang 31 sur la validation des performances de la nasa par le RITM (Research Institute for Tropical Medicine). Aabangan natin ‘yung iba pang ma-aapprubahan, «  dit Gutierrez.

(Il y aura des marques supplémentaires en plus de ces deux marques. Il y a 31 autres marques dont nous attendons les résultats de validation des performances de RITM. Attendons simplement celles qui seront approuvées.)

Alors que la FDA a finalement donné son feu vert aux kits de test à domicile, Gutierrez a rappelé au public de n’acheter des tests que dans les pharmacies certifiées par l’agence.

Gutierrez a déclaré qu’il était important d’acheter auprès de pharmacies agréées par la FDA, car elles savent comment manipuler correctement les kits de test, d’autant plus que certains kits ont des exigences de température.

Il a également déclaré que les consommateurs devraient toujours vérifier la date de péremption du produit et lire attentivement les instructions.

Le ministère de la Santé a déclaré que les tests antigéniques sont les plus utiles pour les personnes présentant des symptômes de COVID-19 pour savoir si elles sont positives.

Un résultat de test antigénique positif est probablement précis pour détecter le COVID-19, mais un résultat de test négatif doit souvent être confirmé par un test RT-PCR.

Les défenseurs et les citoyens concernés ont poussé le gouvernement à approuver les kits de test d’auto-antigène depuis le début de la pandémie. Dans d’autres pays, les gouvernements ont depuis longtemps publié des politiques de test à domicile et ont fourni gratuitement des kits d’auto-test aux citoyens.

Plus tôt, le porte-parole présidentiel par intérim et secrétaire du Cabinet, Karlo Nograles, a déclaré que le gouvernement avait toujours examiné la question, mais devait être mis en veilleuse pour donner la priorité aux tests RT-PCR. – Rappler.com