En attente de plus de données, ne peut pas couper les coins ronds pour énumérer Covaxin, dit l’OMS

[ad_1]

L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré lundi qu’elle attendait « une information supplémentaire » de Bharat Biotech sur son vaccin Covid-19 Covaxin, qui est en cours d’examen par les experts de l’OMS pour l’octroi d’une liste d’utilisation d’urgence (EUL).

Ces informations supplémentaires étaient attendues « aujourd’hui », a précisé l’OMS.

Dans une série de tweets, l’OMS a déclaré qu’elle ne pouvait pas « couper les coins ronds » et que le délai pour sa liste d’utilisation d’urgence dépendait de la rapidité avec laquelle les fabricants de vaccins étaient en mesure de fournir les données requises.

«Nous sommes conscients que de nombreuses personnes attendent que la recommandation de l’OMS pour Covaxin soit incluse dans la liste d’utilisation d’urgence #COVID19, mais nous ne pouvons pas faire de compromis – avant de recommander un produit pour une utilisation d’urgence, nous devons l’évaluer minutieusement pour nous assurer qu’il est sûr et efficace », a déclaré l’OMS.

Expliqué

L’inscription à l’OMS est une étape clé

L’autorisation de l’OMS est une étape cruciale dans l’acceptation de Covaxin par les gouvernements étrangers. L’EUL est important pour éliminer l’incertitude entourant les voyages à l’étranger des Indiens inoculés avec ce vaccin. L’EUL est également une condition préalable à la fourniture d’un vaccin via COVAX.

« Bharat Biotech – le fabricant de Covaxin – a soumis des données à l’OMS sur une base continue et les experts de l’OMS ont examiné ces données. L’OMS attend aujourd’hui une information supplémentaire de la part de l’entreprise.

« Le calendrier de la procédure d’inscription d’urgence de l’OMS dépend de la rapidité avec laquelle une entreprise produisant le vaccin est en mesure de fournir les données nécessaires à l’OMS pour évaluer la qualité, l’innocuité, l’efficacité du vaccin et son adéquation aux pays à revenu faible et intermédiaire. « 

L’OMS a déclaré qu’une fois que « les informations fournies répondraient à toutes les questions soulevées », l’organisation et son groupe consultatif technique « termineraient l’évaluation et formuleraient une recommandation finale quant à l’octroi d’une liste d’utilisation d’urgence au vaccin ».

Contacté pour un commentaire, un haut responsable de Bharat Biotech, basé à Hyderabad, a déclaré à The Indian Express lundi soir que l’OMS suivait le processus d’examen normal et que la société fournissait toutes les informations demandées.

Dimanche, le scientifique en chef de l’OMS, le Dr Soumya Swaminathan, avait publié sur Twitter que le « groupe consultatif technique se réunirait le 26 octobre pour examiner la LUE pour #Covaxin ». Elle a déclaré que l’OMS « travaillait en étroite collaboration » avec BharatBiotech « pour compléter le dossier ».

« Notre objectif est de disposer d’un large portefeuille de vaccins approuvés pour une utilisation d’urgence et d’élargir l’accès aux populations du monde entier », a déclaré le Dr Soumya.



[ad_2]

Laisser un commentaire