Cuba commence l’essai de phase 3 de son vaccin COVID-19 à La Havane

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Cuba est devenu jeudi le premier pays d’Amérique latine à lancer un essai de phase 3 avec un vaccin local COVID-19, bien que le gouvernement n’ait pas encore publié les données des tests antérieurs.

« Our Sovereign, le premier vaccin de phase III d’Amérique latine ! a écrit jeudi le leader cubain Miguel Díaz-Canel sur Twitter, faisant référence au vaccin connu sous le nom de Soberana en espagnol.

D’autres pays de la région ont acheté des vaccins ou rejoint COVAX, une initiative soutenue par l’Organisation mondiale de la santé pour assurer une distribution équitable des vaccins dans le monde. Cuba possède une industrie biotechnologique expérimentée et parie sur le succès du vaccin alors qu’il tente de surmonter une grave contraction économique et une augmentation des cas de virus.

Le gouvernement s’est fixé pour objectif de vacciner l’ensemble de la population de 11,3 millions de personnes cette année dans le but de lutter contre la pandémie et de rouvrir l’économie, qui a été touchée par des restrictions de voyage et une réduction du tourisme. L’île semble se positionner pour exporter également le vaccin à l’étranger et même attirer des visiteurs à la recherche d’un vaccin. Une vidéo diffusée en janvier sur la chaîne publique vénézuélienne Telesur faisant la promotion de « plages, mojitos et vaccins » mettait en vedette le meilleur scientifique cubain des vaccins, Vicente Vélez, affirmant que les touristes pourraient se faire vacciner.

« C’est une étape importante », a déclaré Vélez lors d’une conférence de presse jeudi. « C’est incroyable qu’un petit pays comme Cuba, une île pauvre en ressources matérielles mais très riche en ressources humaines, en soit arrivé à ce point. »

Bien que la nouvelle du vaccin cubain ait offert de l’espoir à d’autres pays de la région, comme le Mexique et la Jamaïque, qui ont eu du mal à se faire vacciner et ont exprimé leur intérêt à l’acquérir, les experts avertissent que les essais doivent suivre les protocoles internationaux et partager les résultats avec les scientifiques. communauté.

« Nous nous félicitons de tout développement de vaccin en Amérique latine et dans les Caraïbes. Cet effort du gouvernement cubain est certainement très pertinent pour la région », a déclaré le Dr Jarbas Barbosa, directeur adjoint de l’Organisation panaméricaine de la santé, lors d’une conférence de presse mercredi. Mais le responsable a ajouté que « nous devons attendre ».

Cuba teste actuellement cinq candidats vaccins contre le coronavirus.

Soberana 02 a été développé par le Finlay Vaccine Institute, géré par l’État, et les tests finaux d’un essai de phase 3 ont été approuvés mercredi par le CECMED, l’autorité cubaine de réglementation des médicaments. Des données partielles disponibles dans un registre public pour les essais cliniques indiquent que l’étude, qui vise à démontrer l’efficacité et l’innocuité du vaccin chez un large groupe de personnes, inclura environ 44 000 volontaires à La Havane âgés de 19 à 80 ans.

Les premiers essais de Soberana 02 ont commencé en août avec 900 volontaires. Les résultats des deux premières phases de tests ont montré la « sécurité » de l’inoculation et que « le vaccin est efficace contre le virus », a déclaré mercredi la directrice du CECMED, Olga Lidia Jacobo, lors d’une conférence de presse.

Le protocole de l’essai prévoit l’administration de deux doses de Soberana 02 et une de Soberana 01, un autre vaccin candidat qui est à l’étude pour traiter les patients COVID-19 en convalescence. Soberana 02 fonctionne en combinant un fragment d’une protéine dans les « pointes » à la surface du virus avec un vaccin contre le tétanos pour générer une réponse immunitaire.

En janvier, les autorités ont annoncé que les tests finaux auraient également lieu en Iran. Un responsable iranien a déclaré que son pays produirait également le vaccin cubain.

Les scientifiques impliqués dans le développement du vaccin ont déclaré jeudi lors d’une conférence de presse que le pays avait la capacité de produire un à deux millions de doses mensuelles du vaccin, ce qui permettrait à la population d’être immunisée dans les six mois. Ils ont également déclaré que le pays s’efforçait d’augmenter la production pour l’exportation. Auparavant, Vélez, le directeur du Finlay Vaccine Institute, avait déclaré que le pays se préparait à produire 100 millions de doses.

Vélez a déclaré que les résultats des études précliniques sur Soberana 02 ont été publiés, mais il n’a partagé aucune des conclusions. Les médias d’État ont rapporté des résultats préliminaires et non examinés par des pairs suggérant que le vaccin a induit une forte réponse immunologique chez la souris. Vélez a déclaré que les données des essais humains seraient publiées dans des revues scientifiques à l’avenir.

Selon les données du registre des essais cliniques de Cuba, les résultats définitifs de l’étude ne seront publiés qu’au début de l’année prochaine.

Barbosa, le directeur adjoint de l’OPS, a déclaré que la branche Amériques de l’Organisation mondiale de la santé ne peut conclure aucun type d’accord pour sa distribution à ce stade.

« Les vaccins produits dans tous les pays doivent répondre aux mêmes exigences », a-t-il déclaré. « Ils doivent terminer tous les essais précliniques et cliniques, ils doivent présenter un dossier qui démontre la qualité de la production, que le vaccin est sûr et efficace. »

La journaliste du Miami Herald, Jacqueline Charles, a contribué à ce rapport.

Suivez Nora Gámez Torres sur Twitter : @ngameztorres

Cette histoire a été publiée à l’origine 4 mars 2021 18h33.

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Nora Gámez Torres est la journaliste politique Cuba/US-Amérique latine pour el Nuevo Herald et le Miami Herald. Elle a étudié le journalisme, les médias et les communications à La Havane et à Londres. Elle est titulaire d’un doctorat. en sociologie de City, Université de Londres. Son travail a été récompensé par la Florida Society of News Editors et la Society for Professional Journalists.//Nora Gámez Torres estudió periodismo y comunicación en La Habana y Londres. Tiene un doctorado en sociología y desde el 2014 cubre temas cubanos para el Nuevo Herald y el Miami Herald. También reporta sobre la política de Estados Unidos hacia América Latina. Su trabajo ha sido reconocido con premios de Florida Society of News Editors y Society for Professional Journalists.





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